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            首页 > 实验室建设工程 > 实验室设计规划
            核酸PCR实验室装修

            新冠核酸检测实验室设计规范标准:

            1 科研建筑设计标准(JGJ91-2019)

            2 生物安全实验室建筑技术规范(GB 50346-2011)
            3 实验室生物安全通用要求( GB19489-2008 )
            4 医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则(卫办医政发【2010】194号)
            5 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS 233-2002)
            6 医学生物安全二级实验室建筑技术标准 T/CECS662-2020
            7 新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)
            8 新型冠状病毒肺炎应急救治设施设计导则(卫健委发布)
            9 新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版 卫健委发布)
            10 实验室生物安全手册(WHO第三版)
            11 医院负压隔离病房环境控制要求(GBT 35428-2017 )
            12 病原微生物实验室生物安全通用准则(WS 233-2017)
            13 新型冠状病毒肺炎传染病应急医疗设施设计标准TCECS661 2020
            14 移动实验室 供、排水系统设计指南(GB∕T 33247-2016 )
            15 国家卫生健康委办公厅关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗机构医疗废物管理工作的通知(国卫办医函〔2020〕81号)
            核酸PCR实验室建设

            新冠核酸PCR实验室各分区建设要求

            在采用集中布置形式的实验室中,建议设单一走向的专用走廊,各区应相对独立分区,设立缓冲间,各区要设置传递窗传递样本等物品,采取定向气流控制原则进行设计。各区域在使用中应当始终处于完全的分隔状态,相邻相通区域不能有空气的直接相通,各区域缓冲间、传递窗的门应能互锁。
            1.试剂准备区:用于保存和准备新冠检测相关的试剂。该区域相对独立,应为正压或常压。若为正压,与室外大气压的压差值可为10Pa~15Pa。
            2.样本制备区:用于样本的处理、核酸的提取和扩增反应体系中模板的加入。该区域涉及新冠标本处理,面积应大于其他区域。应按照加强型生物安全二级实验室进行建设,该区域压力为负压,核心工作区相对于大气压宜为-20Pa~-30Pa缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。缓冲区面积稍大,以满足生物安全二级病原微生物实验室个人防护装备穿脱的需求。
            3.扩增分析区:用于PCR扩增。应为常压或负压。若为负压,核心工作区相对于大气压宜为-20Pa~-30Pa,缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。
            4.产物分析区:用于PCR产物分析。应为常压或负压。若为负压,核心工作区相对于大气压宜为-20Pa~-30Pa,缓冲区相对于大气压宜为-10Pa。
            5.高压消毒区:用于实验过程产生的感染性废弃物高压灭菌。应为常压或负压。若为负压,压力设计参考产物分析区。

            新冠核酸PCR实验室设备配置基本要求:
            1.试剂准备区。冰箱(2-8℃及-20℃),混匀器,微量加样器组合(0.1μL-1000μL),离心机,移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
            2.样本制备区。冰箱(2-8℃、-20℃和-80℃),混匀器,水浴箱或金属浴,微量加样器组合(0.1μL-1000μL),Ⅱ级生物安全柜,核酸提取仪,高速冷冻离心机,消毒设备,移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
            3.扩增分析区。荧光定量PCR扩增仪(96T),移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
            4.产物分析区。恒温杂交仪,电泳仪,2~8℃冰箱和-20℃低温冰箱,可调移液器,移动紫外线消毒车,洗眼器或者洗眼瓶。
            (五)高压消毒区。高压灭菌器(≥100L)等。


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